Результаты исследования были опубликованы в научном журнале Nature. Испытания проводились специалистами онкологического центра Йельского университета совместно с исследователями Dana-Farber Cancer Institute.
В отличие от обычных профилактических вакцин, эта терапия предназначена для пациентов, у которых заболевание уже было диагностировано. В данном случае вакцина применялась после хирургического удаления опухоли — с целью уничтожить возможные оставшиеся раковые клетки и снизить риск рецидива.
Для каждого пациента исследователи анализировали ДНК и РНК удалённой опухоли. На основе этого анализа выявлялись мутации, характерные именно для раковых клеток конкретного человека. Такие изменённые фрагменты белков называют неоантигенами.
Затем специалисты выбирали наиболее подходящие мишени и создавали индивидуальную вакцину. Она должна была «направить» Т-клетки иммунной системы на клетки с обнаруженными мутациями, не затрагивая здоровые ткани.
В исследовании участвовали пациенты с III и IV стадиями светлоклеточного почечно-клеточного рака — наиболее распространённой формой рака почки.
Четыре человека получили только персонализированную вакцину. Ещё пять пациентов дополнительно получали ипилимумаб — препарат, который усиливает иммунный ответ против опухоли.
У всех девяти участников организм выработал иммунный ответ на компоненты вакцины. У семи пациентов Т-клетки смогли распознавать клетки их собственной опухоли в лабораторных тестах.
В научной публикации сообщается, что через 40,2 месяца после операции ни у одного участника не было выявлено возвращения рака. При этом исследователи не зафиксировали токсичности, которая ограничивала бы дозировку препарата.
У некоторых пациентов возникали местные реакции в области введения вакцины. Также участники сообщали о симптомах, напоминающих грипп, которые обычно проходили в течение одного-двух дней.
Тяжёлых побочных эффектов в рамках первой фазы испытаний не зарегистрировали. Однако небольшое количество участников не позволяет сделать окончательные выводы о безопасности терапии для всех пациентов.
Исследование было фазой I. На этом этапе основное внимание уделяется безопасности, переносимости и способности нового лечения вызывать иммунный ответ. В нём участвовали всего девять человек, поэтому полученные результаты нельзя автоматически распространять на всех пациентов с раком почки.
Кроме того, в исследовании не было большой контрольной группы, с которой можно было бы напрямую сравнить результаты вакцинации со стандартным лечением.
Сами авторы подчёркивают, что необходимы более масштабные клинические испытания, чтобы понять, действительно ли вакцина снижает вероятность рецидива и увеличивает продолжительность жизни пациентов. Параллельно проводится исследование второй фазы, в котором аналогичный подход проверяется в сочетании с пембролизумабом — препаратом, известным под торговым названием Keytruda.
Таким образом, речь пока идёт не о готовой вакцине от рака и не о доказанном способе полного излечения. Результаты девяти пациентов показывают перспективность персонализированной иммунотерапии, но её эффективность ещё должна быть подтверждена на значительно большей группе участников и при более длительном наблюдении.
Самые актуальные и эксклюзивные новости Испании Вы можете узнать в нашем Телеграм-канале